Seniorrådgiver – Kvalitetssvikt

Er du opptatt av pasientsikkerhet? Eller at legemidler er sikre og trygge å bruke? Da er kanskje denne stillingen noe for deg.

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal bidra til at legemidler på det norske markedet er trygge og sikre å bruke og ikke setter pasientsikkerheten i fare.  Dette innebærer at meldinger som DMP mottar om kvalitetssvikt ved legemidler, kvalitetssvikt ved distribusjon av legemidler, mistenkt eller bekreftet falske legemidler, GMP/GDP non-compliance og avvik ved tilvirkning i apotek, håndteres og behandles på en effektiv og trygg måte i samsvar med regelverket og at pasientsikkerheten blir ivaretatt.  Enhet for tilsyn og narkotikaforvaltning søker nå etter en ny medarbeider til nyopprettet stilling. Vi vil ha deg som er en engasjert fagperson med høy kompetanse, som er strukturert og som ønsker å gjøre en innsats som betyr noe for samfunnet. Hos oss vil du får jobbe i et team og samarbeide tverrfaglig med faglig dyktige kollegaer i et godt arbeidsmiljø med stort engasjement. Du vil få et utstrakt nettverk internt og eksternt.

Arbeidsoppgaver

• Følge opp meldinger om kvalitetssvikt: 
  • mottatte rapid alert meldinger fra andre legemiddelmyndigheter 
  • mottatte meldinger fra legemiddelindustrien / legemiddeldistribusjonskjeden
  • mottatte meldinger om non-compliance GMP og GDP
  • mottatte meldinger fra Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) om kvalitetssvikt ved sentralt godkjente legemidler
  • utsendelse av rapid alert meldinger når det er påkrevet 
• Ha god og nødvendig kontakt med andre fagområder for å behandle og følge opp kvalitetssviktsaker
• Behandle mottatte meldinger om falske legemidler i det internasjonale samarbeidet om falske legemidler
• Utarbeide og vedlikeholde prosedyrer innen fagområdet
• Gi opplæring og veiledning innen fagområdet
• Det vil kunne pålegges andre oppgaver/ansvar ut fra behov og kompetanse, avgrenset i sak eller i tid

Kvalifikasjoner

Du må ha:

• Høyere utdanning på masternivå fortrinnsvis innen farmasi og gjerne innen galenisk farmasi eller legemiddelanalyse
• Erfaring fra kvalitetsarbeid, kvalitetskontroll og/eller legemiddeltilvirkning
• God formuleringsevne skriftlig og muntlig, både norsk og engelsk
• God kjennskap til europeisk regelverk for tilvirking og distribusjon av legemidler
• Digital kompetanse og interesse for å ta i bruk ny teknologi.

Vi ønsker at du også har:

• Minimum 7 års relevant arbeidserfaring fra farmasøytisk industri, grossistvirksomhet eller annen relevant virksomhet

Personlige egenskaper

Vi ønsker deg som:

• Har faglig integritet, god vurderingsevne og analytisk tenkemåte
• Har evne til raskt å sette seg inn i nye problemstillinger og plukke opp kjernen i utfordringene
• Er utadvendt og strukturert
• Kan arbeide selvstendig og håndtere flere pågående saker samtidig
• Samarbeider godt med andre, deler kunnskap, erfaringer og informasjon
• Har interesse for offentlig forvaltning og saksbehandling

Vi vil vektlegge personlig egnethet i forhold til stillingens innhold, ansvar og oppgaver.

Vi tilbyr

• Utfordrende og interessante arbeidsoppgaver i et godt arbeidsmiljø
• Gode muligheter for faglig utvikling og et strukturert opplæringsprogram
• Stor spennvidde i oppgavene som løses i tverrfaglige team
• Moderne lokaler i umiddelbar nærhet til T-banestasjonen på Helsfyr
• Mulighet for å trene én time per uke i arbeidstiden – vi har treningsrom og sykkelgarasje
• Fleksitidsordning og fleksibel hjemmekontorordning
• Lønnsplassering som seniorrådgiver (stillingskode 1364), lønn fra kr. 684 000,- til kr. 840 000,- brutto pr. år (tilsvarende cirka lønnstrinn 70 – 79 i tariff LO/YS)
  • For spesielt kvalifiserte søkere, kan høyere lønn vurderes
• Gode pensjons, forsikrings- og låneordninger gjennom medlemskap i Statens pensjonskasse

Les om DMP organisasjon

Vi ser på mangfold som en styrke for arbeidet vårt. Vi oppfordrer derfor alle kvalifiserte kandidater til å søke. Kontakt oss gjerne om du har spørsmål, enhetsleder Anne-Kristin Bjerga Bjåen på tlf. 98238473. Merk at offentlig søkerliste vil bli gjort tilgjengelig for alle som ber om innsyn.  

Vi aksepterer kun elektroniske søknader i Webcruiter og vi ber om at vitnemål og attester blir lastet opp når du søker stilling hos oss. Vi forutsette videre at søknadstekst skrives på norsk og at KI ikke benyttes.  

Kontaktinformasjon

Anne-Kristin.Bjerga Bjåen, Enhetsleder, 98 23 84 73, anne.kristin.bjerga.bjaen@dmp.no

Nøkkelinformasjon:

Arbeidsgiver: Direktoratet for medisinske produkter

Referansenr.: 4862880318
Stillingsprosent: 100%
Fast
Søknadsfrist: 14.10.2024

DIVERSE INFO

Kilde: NAV stillingsannonser
https://arbeidsplassen.nav.no/stillinger/stilling/79cc3769-3cad-43e8-860f-5a40f4570336
IMPORTAPI